政策详情
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各省、自治区、直辖市农业农村（农牧）、畜牧兽医厅（局、委），新疆生产建设兵团农业农村局，中国兽医药品监察所：
为规范兽药研究活动，根据《兽药管理条例》《兽药临床试验质量管理规范》以及监督检查标准，我局组织专家对北京远大星火医药科技有限公司、吉林冠界生物技术有限公司、泰州博莱得利生物科技有限公司、勃林格殷格翰动物保健（中国）有限公司、武汉科前生物股份有限公司等5家单位进行了监督检查。经监督检查，北京远大星火医药科技有限公司等5家单位共13个试验项目符合兽药临床试验质量管理规范要求，现公布监督检查结果，详细信息见中国兽药信息网“兽药GLP\GCP监督检查”专栏。
请各省级畜牧兽医主管部门切实做好日常监督管理工作，督促相关单位按照兽药GCP要求开展兽药研究活动。
附件：符合兽药临床试验质量管理规范要求的单位和试验项目
农业农村部畜牧兽医局
2022年6月15日
附件
符合兽药临床试验质量管理规范要求
的单位和试验项目
| 单位名称 |
单位地址 |
试验项目 |
| 北京远大星火医药科技有限公司 |
北京市北京经济技术开发区（大兴）长恒路20号院14号楼4层401 |
猪残留消除试验 |
| 猪药代动力学试验 |
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| 猪靶动物安全性试验 |
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| 宠物类生物等效性试验 |
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| 宠物类药代动力学试验 |
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| 宠物类靶动物安全性试验 |
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| 吉林冠界生物技术有限公司 |
吉林省梅河口市曙光镇罗家村 |
禽类有效性试验（兽用生物制品） |
| 泰州博莱得利生物科技有限公司 |
江苏省泰州市医药高新区檀香路66号 |
宠物类安全性试验（兽用生物制品） |
| 宠物类有效性试验（兽用生物制品） |
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| 勃林格殷格翰动物保健（中国）有限公司 |
江苏省泰州市祥泰路299号 |
猪有效性试验（兽用生物制品） |
| 禽类有效性试验（兽用生物制品） |
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| 武汉科前生物股份有限公司 |
湖北省武汉市东湖新技术开发区高新二路419号 |
宠物类安全性试验（兽用生物制品） |
| 宠物类有效性试验（兽用生物制品） |
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