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支持医疗美容类新药或医疗器械开展临床试验研究-2021年成都市生物医药高质量发展专项资金和医疗美容补助资金项目

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申报结束 最高补助300万元
发文单位:成都市经济和信息化局 发布地区:四川省/成都市 发布日期:2021-06-16
项目详情
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政策名称 支持医疗美容类新药或医疗器械开展临床试验研究-2021年成都市生物医药高质量发展专项资金和医疗美容补助资金项目
核心内容

一、完成临床前研究并取得临床受理号的资助标准:中药和天然药物1类、2类、4类、5类,化学药品、生物制品1类,每项资助最高80万元,其他每项资助最高40万元;

二、进入Ⅰ期临床试验研究资助标准:中药和天然药物1类、2类、4类、5类,化学药品、生物制品1类,每项资助最高100万元,其他每项资助最高50万元;

三、进入Ⅱ期临床试验研究资助标准:中药和天然药物1类、2类、4类、5类,化学药品、生物制品1类,每项资助最高200万元,其他每项资助最高100万元;

四、进入Ⅲ期临床试验研究资助标准:中药和天然药物1类、2类、4类、5类,化学药品、生物制品1类,每项资助最高300万元,其他每项资助最高150万元;

五、取得临床批件,进入临床试验的,具有自主知识产权(获得包括发明专利、软件著作权等)的三类医疗器械最高资助200万元。


扶持条件

一、基本申报条件

(一)本期资金项目申报主体为在2020年度内达到申报条件,且工商注册地址在我市辖区内的医疗美容产业相关企业、机构和行业协会(优先支持产业功能区内的项目)。

(二)近三年未发生重大安全生产事故以及环境污染事故。

(三)同一项目已获得过国家、省和市级部门资金支持的不得重复申报本专项资金。

(四)符合《医疗美容服务管理办法》(卫生部令第19号)规定,以开展医疗美容诊疗业务为主的医疗机构申报医美产业补助资金需提供购买相关医疗责任险的材料。

二、申报条件

进入临床阶段的1类生物制品、化学药品,1类、2类、4类、5类中药和天然药物,2-5类生物制品,2类化学药品,3类、6类中药和天然药物,医疗器械三类。


申报材料

一、《2021年成都市医疗美容补助资金项目申请表》(见附件2);

二、《2021年成都市医疗美容补助资金项目申报汇总表》(见附件3);

三、企业(机构)及项目基本情况简介;

四、单位法人登记证书、组织机构代码证、税务登记证(已实行多证合一的,提供单位法人登记证书。)(提交复印件,验原件);

五、药品注册分类佐证材料(《新药注册申请表》或其他佐证材料)或《医疗器械注册申请表》(提交复印件,验原件);

六、药监部门颁发的《药品注册申请受理通知书》、《药物临床试验批件》(如有,请提供)或《医疗器械临床试验批件》(提交复印件,验原件);

七、进入临床试验研究佐证材料(药物临床试验伦理委员会出具的药物临床试验审批件、申请单位与临床试验机构签订的合同及付款凭证或其他佐证材料)(提交复印件,验原件);

上述材料须合法真实有效,复印件均须加盖本单位公章。


申报流程

企业(机构)向工商注册地址所在区(市)县工业和信息化主管部门提交申报材料,经区(市)县工业和信息化主管部门材料审核和现场核查合格后会同财政部门上报市经信局。

联系方式

联系人:赖羽寒,电话:61883978,邮箱:cdjxwyyc@126.com

政策文件 支持医疗美容类新药或医疗器械开展临床试验研究-关于组织开展2021年成都市生物医药高质量发展专项资金和医疗美容补助资金项目申报工作的通知(成经信财〔2021〕30号)

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